「6年前,我第一次來華,原本認為中國根本不重視專利保護。如今看來簡直大錯特錯,現在的我能很自信地告訴其他國家的同事,專利保護在這裡進展非常順利!」樂高集團副總裁、亞太及中國區總法律顧問羅燦(robin smith)毫不吝嗇對中國的褒獎。
近年來,上海堅持對中外市場主體的知識產權同等保護,嚴厲打擊侵權違法行為,努力為外資企業在滬發展營造一流的營商環境。
「全面勝利」
要想理解羅燦的感受,不妨先看三樁案件。這都是記者走訪過程中,外資企業頗為自豪的「戰績」。
2022年8月,上海市公安局經偵總隊、黃浦分局成功摧毀了生產、銷售侵害樂高品牌著作權的犯罪團伙。警方現場抓獲十餘名犯罪嫌疑人,搗毀生產、包裝、倉儲等窩點6處,查扣大量「博樂」侵權產品。從警方公布的圖片來看,「博樂」玩具與樂高玩具幾乎一模一樣。今年4月,上海市第三中級人民法院終審宣判,侵權人仿冒樂高積木玩具涉案金額達11億餘元,最終處以6億元罰款,並判處主犯最高九年的有期徒刑。
2021年,阿斯利康一重磅藥品專利遭受挑戰,在國家知識產權局被維持有效。2023年,阿斯利康就該藥品仿製葯侵權行為在上海市知識產權局提出專利侵權糾紛行政裁決,上海市知識產權局及時做出行政裁決,高效處理藥品專利糾紛。該行政裁決被國家知識產權局選入《2023年度知識產權行政保護案典型案例》。
2015—2018年,拜耳的高壓注射器針筒遭a葯械公司仿照並銷售,拜耳發起第一輪專利侵權訴訟。法院判a公司侵權成立,責令a公司停止侵權,並賠償拜耳132萬元。a公司賠償後仍繼續侵權。隨後,拜耳發起第二輪專利侵權訴訟,請求高額賠償。在司法部門的壓力下,a公司提出和解請求,賠付2430萬元和解金。據悉,該賠付(共計2562萬元)是目前中國醫療器械領域,乃至整個生命科學領域專利糾紛案件中權利人所獲得的最高賠付金額。拜耳將其稱為「全面勝利」。
「2021年實施的新版專利法,引進了『藥品專利期補償』『專利鏈接制度』以及『懲罰性賠償』。這些都是極大利好葯企的法規,也增強了我們進一步投資中國的信心。」拜耳中國知識產權副總裁劉紅強感慨道。
投資加碼
投資中國不是他隨口一說的。
2023年11月,拜耳和上海醫藥達成合作協議共建co.lab共創平台,旨在促進包括細胞與基因療法等領域的前沿創新,支持並加速科研成果產業轉化。今年,拜耳健康消費品還計劃在上海設立中國合作創新中心,預計將投資2000萬歐元加速創新。
阿斯利康亦是如此。2022年增資1.8億元建設藥品生產線,2023增資7億美元建立青島工廠,今年再度增資4.75億美元建立無錫小分子藥物工廠。
而樂高在全球近千家零售店,有一半在中國市場,目前仍在加速拓展零售網路。
「在醫藥領域有一句話,專利是業務的生命線。根據權威統計,一個新葯研發的失敗率高達90%,新葯從研發到上市至少要9—12年,研發費用高達26億美元。相當於第一片新葯的成本是26億美元,但第二片後的批量生產成本只要幾分錢。」劉紅強說,研發成本高、複製成本低的特性,讓跨國葯企對研發地區的選擇尤為慎重。
知識產權保護力度,是衡量營商環境最重要的指標之一。20世紀80年代美國醫藥產業的成功就是最好的例子。1984年,美國專利法案更新了醫藥專利保護條款,使得美國醫藥企業進入了繁榮發展期,生物醫藥產業的全球重心也從歐洲轉移至美國。
「專利申請並不是在藥物發明出來之後才去申請,而是在研發早期的實驗室階段結束後就要申請化合物專利。」劉紅強告訴記者,新葯的臨床實驗通常要歷經七八年,才能去葯監局申請獲批後上市。以前歐美日在這方面是佔優勢的,但是中國在2021年引入藥品專利期補償制度之後,更多葯企把中國作為首選的市場。
他認為,有了良好的知識產權制度的加持,外企更願意繼續擴大投資中國市場。過去五年,拜耳處方葯在中國取得了近30個新產品或新適應症的批准,上市速度幾乎與全球同步。
雙軌保護
劉紅強介紹,中國的專利侵權有兩條救濟途徑,一條是傳統的司法途徑,另一條就是具有中國特色的行政維權途徑,這種雙軌制在全世界範圍內都是非常獨特的。
傳統的司法途徑,雖然法院判決能在全國範圍內生效,但是對權利人的舉證要求比較高,耗時也比較長。而行政維權雖然只在本行政區域內生效,但是對證據要求的門檻低一些,結案也非常快,特別有利於在某一個城市或者某一個區域快速制止侵權行為。
「多了這麼一個途徑,正好跟司法途徑形成互補,這正是我們專利維權優於其他國家的一個表現。」劉紅強表示。
從歷史的維度來看,中國的專利法是上世紀80年代才落地,對藥品的專利保護則是1993年才開始,滿打滿算到現在也就40年,而發達國家都有百年歷史。在他看來,經過近40年的發展,中國的知識產權保護已經達到國際標準,在某些方面,甚至超過歐美日等發達國家。
據上海市知識產權局副局長、新聞發言人余晨介紹,上海連續四年在全國知識產權保護工作檢查考核中獲得優秀等級,如今正著力建設國際知識產權保護高地和國際知識產權中心城市。
值得一提的是,上海已將知識產權保護工作納入區黨政領導班子績效考核和區營商環境測評,全面壓實知識產權保護工作屬地責任。「目前,上海各區都有專利侵權糾紛的行政裁決權,也加強了對企業侵權行為的快速救濟。」余晨說。