告別三駕馬車!10款貝伐珠單抗生物類似葯「內卷」,齊魯領跑

羅氏旗下超級重磅腫瘤學"三駕馬車"的業績營收一直備受業界關注。其三大王牌藥物Ritual(美羅華,通用名:利妥昔單抗注射液)Herceptin(赫賽汀,通用名:注射用曲妥珠單抗)和Avastin(安維汀,通用名:貝伐珠單抗注射液)被稱為羅氏的"三駕馬車"。這些藥物都是針對腫瘤治療的,具有獨特的作用機制和良好的療效,一直備受業界關注。目前,貝伐珠單抗市場的競爭已經進入白熱化階段,國內的葯企正在積極嶄露頭角,希望在激烈的競爭中脫穎而出。

貝伐珠單抗告別"三駕馬車",市場格局迎新變化

貝伐珠單抗原研由羅氏開發,是一款抗血管內皮細胞生長因子單克隆抗體,可以特異性地與VEGF結合, 阻斷VEGF與其受體結合, 從而減少新生血管生成, 誘導現有血管的退化,抑制腫瘤生長。於2004年在美國上市,2010年在中國上市,獲批的適應症覆蓋肝細胞癌、非小細胞肺癌、結直腸癌、宮頸癌和卵巢癌等。作為廣譜抗腫瘤藥品,貝伐珠單抗已經成為了多種惡性腫瘤治療指南全球推薦的標準方案。

近年來,受專利到期、仿製葯競品等因素影響,眾多企業的生物類似葯入場圍獵,羅氏的市場份額被逐漸瓜分蠶食,老"三駕馬車"的營收一直在走下坡路。根據葯融雲數據統計,2021年美羅華在全國院內的銷售額高達19億元,然而在2022年卻下滑至13億元。與此同時,赫賽汀安維汀的銷售額也經歷了類似的下滑。2021年,赫賽汀在全國院內銷售額達到46億元,而2022年,銷售額下滑至41億元。安維汀的銷售額在2021年全國院內銷售達到21億元,然而到2022年卻急劇下滑至14億元,形勢不容樂觀。

截圖來源:葯融雲全國醫藥銷售資料庫

貝伐珠單抗在2022年全國院內銷售TOP10企業榜單中,齊魯製藥以54%的市場份額超越了原研羅氏,宣告原研市場的「獨享期」正式結束。同時,信達生物、蘇州盛迪亞生物醫藥以及山東博安生物等國內葯企也成功躋身市場入圍名單。如今,貝伐珠單抗市場的競爭愈演愈烈,既有昔日霸主逐漸隕落,也有新興強者嶄露頭角,為市場格局注入了全新的活力。這場大戲般的競爭,無疑將為醫藥行業帶來更多的精彩與變數。

截圖來源:葯融雲全國醫藥銷售資料庫-全局分析

10款貝伐珠單抗進入「內卷」,齊魯製藥領跑國內市場

貝伐珠單抗在中國的專利保護於2018年到期,而2018年8月齊魯製藥貝伐珠單抗類似葯的上市申獲NMPA受理,於2019年12月批准其用於晚期、轉移性或複發性非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌患者的治療。這也意味著齊魯製藥不僅摘得了國產首個貝伐珠單抗生物類似葯,還率先佔據了市場先發優勢,與羅氏一同分享了近30億元的市場份額這塊大蛋糕(2019年全國院內銷售貝伐珠單抗市場銷售額達30億元)

截圖來源:葯融雲全國醫藥銷售資料庫

隨著市場銷售的上升,國內越來越多的企業來瓜分這塊蛋糕,2020年信達生物達攸同(貝伐珠單抗注射液)緊隨其後,於6月獲批上市,形成了「三國爭霸」的局面。但這一市場格局很快就被打破了。

2021年,國產貝伐珠單抗類似葯迎來了爆發期,共有6款產品獲批上市,包括博安生物、盛迪亞生物(恆瑞醫藥全資子公司)百奧泰、貝達葯業、東曜葯業復宏漢霖,市場格局一下子由「三國爭霸」變成了「列王的紛爭」。

如今,貝伐珠單抗市場的角逐戲已經進入下半場,正大天晴安倍斯神州細胞安貝珠分別於2023年2月、6月獲批上市,意味著國產貝伐珠單抗類似葯已擴增至10款,打破了原研葯獨佔市場的局面,形成了10+1的市場格局。

截圖來源:葯融雲資料庫整合

根據葯融雲數據統計,目前國內有北京東方百泰生物、江蘇奧賽康葯業、上海康岱生物醫藥等超20家企業的貝伐珠單抗藥物正處於臨床試驗階段,使得該領域進入了瘋狂的「內卷」階段。

截圖來源:葯融雲全球藥物研發