【關注】國家局突襲飛檢!美敦力等械企被點名

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近日,國家葯監局核查中心接連發布了《醫療器械飛行檢查情況通告(2023年第5號)(2023年第6號)》。


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兩則通告顯示,核查中心於2023年4月-11月組織開展了醫療器械生產企業飛行檢查工作,查出29家械企274項問題。


被通報的企業包括:


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其中,美敦力(上海)管理有限公司椎間融合器被查出不符合項3項,蘇州天隆生物科技有限公司的人類apoe、slco1b1 基因多態性檢測試劑盒(熒光pcr法)檢查出不符合項11項,西安天隆生物科技有限公司的人類apoe、slco1b1 基因多態性檢測試劑盒(熒光pcr法)檢查出不符合項14項


▼具體飛行檢查情況見下表▼


2023年第四批械企飛檢情況:

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2023年第三批械企飛檢情況:

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      信息來源:醫療器械經銷商聯盟
      信息採集:衛健君
標籤: 娛樂頭條