你好,我是浙江大學醫學院附屬婦產科醫院的李雯醫生。歡迎來到醫身學堂的宮頸健康課程。
今天開始課程的第5講。這一講我主要回答三個問題:一,HPV疫苗的有效性有多久;二,HPV疫苗的安全性問題;三,3種HPV疫苗該怎麼選擇以及預約。
從前面一講我們知道,HPV疫苗是世界上第一種能夠預防惡性腫瘤的疫苗,它的問世使得消滅宮頸癌成為可能,具有劃時代的意義。
前期大量的臨床試驗充分證實了3種HPV疫苗的有效性和安全性,所以自FDA批准上市以來,HPV疫苗已經在全球許多國家和地區上市。截至2017年3月31日,全球已經有71個國家(也就是超過1/3的國家),將女孩接受HPV疫苗接種納入國家免疫規劃,有6個國家也同時將男孩HPV疫苗接種納入其中。
1、HPV的有效性
那麼,我們通過上市後獲得的數據,再來看一下HPV疫苗的有效性和安全性。
研究發現,2價和4價疫苗對HPV16/18導致的宮頸高度癌前病變及癌、陰道和外陰高度癌前病變及癌的保護率可達98.0%~100.0%。
四價疫苗還可以預防90%~100%的HPV6/11引起的男性陰莖、肛周及外陰的尖銳濕疣,九價疫苗除具有不劣於四價疫苗對HPV6/11/16/18持續感染及相關病變的預防效果外,還能預防約97%的由HPV31/33/45/52/58引起的宮頸、外陰及陰道部位的高級別癌前病變和癌。
另有一項研究,對7萬多名參與者進行隨機對照試驗發現,HPV疫苗可以減少宮頸癌前病變和原位腺癌的發生。20歲以下女性接種HPV疫苗後,HPV16、18的感染率下降了64%,HPV31、33、45的感染率下降了28%。
加拿大2008年起,開始針對17-29歲的校內女性提供4價疫苗接種。有研究評估了接種疫苗和未接種疫苗女性的HPV感染率,結果發現,性活躍女性中HPV的總體感染率約40%,感染女性中有將近60%為多重感染。而在17-19歲、20-23歲和23-29歲接種疫苗的女性中,HPV檢出率分別為0.3%、1.4%和10.5%。
因此得出的結論是,年齡小於23歲接種疫苗的女性很少感染HPV,並且在初次性生活前,接種至少1劑疫苗的女性幾乎不感染HPV。所以,從HPV疫苗上市以後的種種表現來看,其效果是毋庸置疑的。
對於3種疫苗的保護期限,因為最早上市的4價疫苗,到目前為止也才用了12年,所以疫苗的免疫保護,具體能維持多久還不清楚,需要進一步隨訪觀察。但目前認為,至少10年是沒問題的。
2、HPV疫苗的安全性問題
至於HPV疫苗的安全性,距離應用第1支HPV疫苗已經有十多年,它的安全性已經在大範圍的臨床應用以及藥物警戒數據中得到肯定。
WHO全球疫苗安全諮詢委員會,根據美國、澳大利亞、日本和其他國家以及疫苗生產廠家的上市後監測數據,對HPV疫苗的安全性進行定期審議,2016年的最新結論仍然認為,三種疫苗的安全性很好。
大部分接種對象僅有輕微的不良反應,嚴重的局部或全身性不良反應很少發生,與疫苗可能有關的嚴重不良事件十分罕見。常見的不良反應主要是局部疼痛、紅腫,發熱是最常見的全身不良反應(約10%)。
9價疫苗與4價疫苗相比,局部不良反應的發生率略高,且隨劑型次數增加,其發生率逐漸升高,但全身不良反應,如頭痛、發熱、噁心和疲勞等沒有差別。
同時,臨床試驗中,意外懷孕女性的數據和上市後的監測也都不能證明,HPV疫苗接種與不良妊娠結局(比如出生缺陷、死胎、自動流產等)有關。我國開展的Ⅲ期臨床試驗也證明,2價和4價疫苗有較好的安全性,與其他國家的報道一致。
但是,現在網上卻流傳著一些關於HPV疫苗的不實報道,甚至可以說是陰謀論。前段時間有一個朋友給我轉了一篇微博,題目非常吸睛,謊稱「預防宮頸癌(HPV)疫苗的噩夢終於到來,美國法院開始庭審HPV疫苗審批機構和企業可怕的腐敗」。
她本來已經打算去打9價疫苗了,看到這篇微博就被嚇到了,問我有沒有看到過。我1分鐘之內就給她轉了一篇闢謠的文章,告訴她都是謠言,不要相信。
這麼多年來,這麼多研究人員,利用這麼多的科學試驗和數據證實,並被這麼多權威雜誌和機構、組織認可的有效性,怎麼可能輕易被幾篇微博推翻呢?況且這些微博揭露的所謂黑幕,既沒有權威研究論證,也沒有專業知識積累,完全經不起推敲。所以我讓她放心地去打疫苗,她聽了之後也終於安心了。
所以,我希望女性朋友們在聽了我們的課程之後,都能夠放下顧慮與不安,相信HPV疫苗這一造福人類的成果,成為HPV疫苗的擁護者,提倡、鼓勵身邊適合的人去接種HPV疫苗,做預防宮頸癌的健康使者。
隨著女性朋友健康意識的提高,早在我國內地HPV疫苗上市之前,就有不少女性去香港打HPV疫苗。隨著三種HPV疫苗陸續在我國內地上市,也由於隨之而來的相關科普的加強,如今國內已經掀起了一股接種HPV疫苗的熱潮。很多社區醫院的疫苗甚至都供不應求,預約等待需要很長時間。
3、三類疫苗的選擇
但是關於HPV疫苗的接種,有一個問題可能困擾著大家:3種疫苗該怎麼選擇?既然9價疫苗的預防效果最強大,那麼在接種年齡都符合的前提下,是不是就應該選擇9價疫苗呢?
其實不然,9價疫苗的覆蓋範圍確實更廣一些,也可以預防更多種類的疾病。但是,2價和4價疫苗可以預防HPV16和18兩種亞型的病毒,這兩種病毒可導致約70%的宮頸癌。所以,從預防宮頸癌的角度出發,2價和4價宮頸癌疫苗可以預防大部分宮頸癌,整體保護率非常高。
另外,2價和4價疫苗還可對HPV16/18之外的其他高危型HPV,有一定程度的交叉保護作用。也就是說,除了HPV16和18,還可以預防其他高危型HPV的感染,尤其是對HPV31/33/45。我國開展的2價和4價疫苗3劑次的Ⅲ期臨床註冊試驗,也顯示出與全球數據一致的交叉保護作用。
2價疫苗由於含有用於增強免疫原性的先進佐劑,這種交叉保護作用更強,對預防宮頸癌的總體保護力達到90%左右。現在的數據表明,9價疫苗的總保護力為93%。因此可以說,在預防宮頸癌方面,2價、4價疫苗並不遜色於9價疫苗。選擇哪一類,要依據個人條件和需求,並不主張唯9價論。
目前,世界衛生組織關於HPV疫苗的立場文件中,對包括9價在內的3種疫苗的推薦沒有偏好,各地人群可以根據目前獲得的疫苗種類和價格,自願進行接種。對於既往已經完整接種了3針2價或4價HPV疫苗的個體,不推薦再次接種9價疫苗。也就是說,HPV疫苗打其中一種就夠了,不需要疊加。
有必要提醒你的是,疫苗接種並不是唯一的預防宮頸癌的手段,接種完疫苗並不代表著從此高枕無憂,一樣需要進行規範的定期宮頸癌篩查。
因為目前的疫苗是針對特定病毒型別的預防性疫苗,雖然有交叉保護效果,但仍有少部分致癌病毒型別沒有被覆蓋。所以,為了全面預防宮頸癌的發生,女性在接種疫苗後,仍然需要堅持定期篩查。
關於HPV疫苗接種的另一個問題,就是去哪裡接種?怎麼預約?我在這裡給你提供一個途徑。打開支付寶app,在首頁搜索宮頸癌疫苗,點擊疫苗服務,點擊HPV疫苗預約,選擇省份、城市和所屬區域,就可以進行預約登記了,非常方便。
這節課到這裡就結束了。這一講我主要向你講解了三個方面的內容。
首先,我們了解了HPV疫苗的有效性。無論是疫苗上市前大量的臨床試驗,還是上市後大量的跟蹤隨訪報道,都證實了HPV疫苗對預防宮頸癌及其它HPV所致疾病的有效性。
然後,我們了解了HPV疫苗的安全性。同樣從HPV疫苗上市前後的數據來看,該疫苗的安全性很好,大部分僅有輕微的不良反應。希望能消除女性朋友們關於HPV疫苗副作用的顧慮,建議適合的女性朋友盡量去接種HPV疫苗。
最後,我們了解了關於3種HPV疫苗的選擇。我們不提倡唯9價論,因為在預防宮頸癌方面,2價和4價HPV疫苗能夠獲得與9價疫苗相當的免疫保護作用。具體選擇哪一類,要依據個人條件和需求。此外,即使接種了HPV疫苗,也需要進行規範的宮頸癌篩查。
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