冠状病毒COVID-19的疫苗可以说牵动着全球人民的心，那么COVID-19疫苗到底什么时候才能准备好呢？
但是据美国国家过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)所长安东尼·福奇(Anthony Fauci)最近表示，一根covid19可能需要12至18个月的时间来研发、测试和批准用于公共用途。但新疫苗通常需要数年时间才能获得批准，所以我们真的有希望在2021年夏天研制出冠状病毒疫苗吗?
专家对此表示，对于任何其他疫苗来说，这个时间计划都是不现实的。但考虑到目前避免流感大流行的压力，只要科学家和监管机构愿意走捷径，COVID-19疫苗可能很快就能研制出来。这就是为什么它不能在12到18个月之前被开发出来的原因。
测试的未知
据世界卫生组织(World Health Organization)称，目前全世界有60多种候选疫苗正在研发中，有几种已经在人类志愿者身上进行了早期临床试验。
一些组织的目标是通过将一种被削弱或死亡的SARS-CoV-2病毒或病毒片段引入免疫接种人群的体内，从而引发免疫应答。根据美国卫生与公众服务部(U.S. Department of Health & Human Services)的说法，麻疹、流感、乙型肝炎和引发天花的牛痘病毒的疫苗都使用了这些方法。尽管经过了试验和测试，使用这种方法来开发这些传统疫苗是属于劳动密集型的工作，需要科学家在实验室中分离、培养和修改活病毒。
考虑到当前的时间紧迫，一些团体摆脱了传统的观念，选择了更快的方法。
例如，在美国进入临床试验的第一个COVID-19疫苗使用一种名为mRNA的基因分子作为基础。科学家们在实验室中产生这种mRNA，并不是直接将SARS-CoV-2注射到患者体内，而是将这种mRNA导入患者体内。按照设计，这种疫苗应该能促使人体细胞构建病毒表面的蛋白质，从而引发针对冠状病毒的保护性免疫反应。其他研究小组的目标是利用相关的遗传物质，包括RNA和DNA，来制造类似的疫苗，从而干扰蛋白质构建过程的早期步骤。但是信使RNA疫苗有一个很大的未知数，那就是我们不能肯定它们会起作用。
科学家表示，迄今为止，还没有一种利用细菌遗传材料制成的疫苗获得批准。尽管这项技术已经存在了近30年，但RNA和DNA疫苗还没有达到现有疫苗的保护能力。
假设这些非传统的COVID-19疫苗通过了最初的安全测试，“会有疗效吗?”这仍然是一个未知数。
即便是在动物研究和早期临床试验中用来衡量疗效的指标——疫苗是否能引起人体免疫系统的充分反应——也需要明确界定。换句话说，研究人员应该能够利用这些早期研究来确定哪些疫苗可以继续使用，哪些需要修改，哪些需要放弃。帕夫洛夫斯基说，从实验室培养皿到动物实验的整个过程可能需要3到6个月。
疫苗开发的挑战
然而，我们必须要明确一点，设计一种既能增强免疫力又能将副作用降到最低的疫苗并非易事。特别是冠状病毒疫苗，有着巨大的挑战。尽管科学家们确实为冠状病毒SARS-CoV和MERS-CoV创造了候选疫苗，但这些疫苗并没有退出临床试验或进入公众使用，部分原因是缺乏资源。而且关键是在对付冠状病毒时，有些疫苗会导致一种被称为抗体依赖增强(AED)的危险现象，这很矛盾，它会使人体在接种后更容易患上严重的疾病。
例如，登革热病毒候选疫苗产生的抗体水平较低，它会引导病毒攻击脆弱的细胞，而不是一见病原体就消灭它。根据3月16日发表在《自然》杂志上的一篇评论文章，动物疾病的冠状病毒疫苗和人类疾病SARS在动物身上引发了类似的效果，因此有人担心，一种候选的SARS- cov -2疫苗可能会产生同样的效果。因此科学家应该在所有即将进行的COVID-19疫苗试验中观察AED的迹象。在最初的动物实验中确定增强是否会发生，但是我们如何寻找AED仍然不清楚，这是关键的问题之一。
不过一旦有一个良好的动物模型能在感染SARS-CoV-2后出现症状，我们就能知道疫苗接种是否会减少或增强发病机制。但是测试这些可能需要几个月时间的长期研究。所以AED研究可以与其他动物实验同时进行，以节省时间。
还有一点就是我们知道开发一种成功的冠状病毒疫苗将通过减少新感染者的数量来遏制SARS-CoV-2的传播。COVID-19感染通常发生在上呼吸道的粘膜组织中，为了有效地防止病毒传播，所以你需要在感染部位，在鼻子里，在上呼吸道有免疫力。
因为这些最初的感染热点很容易被传染性病原体渗透。所以我们需要一个特殊的免疫细胞舰队，与那些在全身组织中巡逻的细胞分开，负责保护这些脆弱的组织，而保护粘膜组织的免疫细胞是由附近的淋巴细胞产生的。但并不是所有的疫苗都能引起粘膜免疫系统的强烈反应，他说。例如，季节性流感疫苗不能可靠地在所有患者中触发粘膜免疫反应，这在一定程度上解释了为什么有些人在接种疫苗后仍然会感染呼吸道疾病。
即使COVID-19疫苗能够启动必要的免疫反应，研究人员也不确定这种免疫能持续多久。他说，虽然研究表明冠状病毒不会很快变异，但每年都会有季节性冠状病毒出现，而且它们每年不会有太大变化”尽管四种冠状病毒的形态几乎没有改变，但它们会导致普通感冒，并不断地感染人类——那么，为什么我们还没有建立起免疫系统呢?
科学家认为，病毒本身有点奇怪，特别是在它的抗原中，病毒蛋白可以被免疫系统识别，并导致免疫力减弱。另外，冠状病毒可能以某种方式干扰免疫系统本身，这可以解释随着时间的推移免疫力下降的原因。因此为了确保疫苗能够对SARS-CoV-2给予长期免疫，科学家将不得不解决这些问题。短期内，他们将不得不设计实验，在接种疫苗后挑战免疫系统，并通过时间检验其弹性。例如，在小鼠模型中，这样的研究至少要持续需要几个月。科学家不能在人体上进行类似的实验，所以这个时间只会更长。
测试人群的选择
而且与可用于已感染病毒的患者的COVID-19抗病毒治疗不同，疫苗必须在不同的健康人群中进行测试。因为给健康人服用这种药物，就要确保绝对安全，这样一来就会面临巨大的压力。更重要的是，疫苗必须对许多年龄层的人有效，包括老年人，他们虚弱的免疫系统使他们处于严重的COVID-19感染的高风险中。
所以最初，这项安全研究将在少数人身上进行，可能不到100人，随后一种疫苗可能在这些小型研究的基础上获得批准，这些研究可能持续几个月，然后随着更多人接种疫苗而持续监测。当然，这只是科学家的预想。
COVID-19疫苗阶段性测试
首先，专家表示，与美国食品和药物管理局（FDA)和其他监管机构的合作可以帮助科学家跨越与临床试验相关的后勤障碍，例如招募健康的志愿者，这样做可以节省六个月的时间。
任何可能的疫苗都需要通过安全试验，即第一阶段试验，这也有助于确定所需的剂量。下一步是一项规模更大的试验，试验对象为100至300人，称为第二阶段。第二阶段将寻找一些生物活性，但不能确定这种药物是否有效。如果一种候选疫苗在第二阶段临床试验中引发了有希望的免疫反应，并在第一阶段通过了安全测试，那么FDA就有可能在“我所说的18个月期限之前”批准这种疫苗紧急使用。随后在正常情况下，疫苗将进入第三阶段临床试验，其中包括数百到数千人。
因此，把这些步骤加起来，每一个可能需要3到6个月的时间，我们不太可能在不到12个月的时间内找到安全有效的疫苗，即便是这些步骤中的许多步骤可以同时进行也不可能。
接下来的问题是生产数十亿剂的新疫苗，其成分我们还不知道。据报道，比尔·盖茨表示，盖茨基金会将为7种候选冠状病毒疫苗的工厂建设提供资金，使这些工厂能够生产多种疫苗。
无论如何，对冠状病毒免疫的研究应该继续下去，不仅是针对COVID-19，而且针对下一个可能出现的冠状病毒。
