四价宫颈癌疫苗大面积缺货，九价宫颈癌疫苗又迎来“即将上市”的消息。近日，有文章指默沙东两个九价宫颈癌疫苗获得国家药监局受理，并在“两日之内完成了技术审评”，预计很快即将上市。不过，业内专家已经对此辟谣，指出消息不实，作为新药的九价宫颈癌疫苗即使进入国家优先评审通道，仍有漫长的路要走。南方日报记者发现，尽管第一支宫颈癌疫苗获批进入内地市场已经一年多，但目前市民对于宫颈癌疫苗接种仍有不少误区。
宫颈癌发病年轻化
数据统计显示，全球每年有53万女性患上宫颈癌，有27万人死于这项疾病。中国目前有10万宫颈癌患者，占了全球的五分之一。“欧美国家宫颈癌的发病率正在逐年下降，但在中国，宫颈癌的发病率仍在上升。”中山大学附属第八医院妇科主任医师肖青介绍，目前临床上宫颈癌年轻化趋势明显，有研究显示，过去30年间，35岁以下的宫颈癌患者占比逐步攀升，到2005-2009年间已经达到15.7%。
宫颈癌疫苗，官方名称其实应该是“人乳头瘤病毒（HPV）疫苗”。大量研究表明，高危型HPV持续性感染是宫颈癌发生的“元凶”。2006年美国FDA批准了第一个用于预防HPV感染的疫苗。2016年7月18日，葛兰素史克的二价疫苗希瑞适获得CFDA上市许可，成为进入内地的首个预防HPV感染疫苗。2017年5月18日，默沙东旗下四价HPV疫苗佳达修获批在内地上市。
二价HPV疫苗针对16、18型HPV，这两种是导致宫颈癌最高危型病毒，70-80%的宫颈癌由这两个亚型感染诱发，适用范围9-25岁女性。而四价疫苗针对6、11、16、18型HPV病毒，覆盖范围更广，适用于20-45岁女性。
近日，默沙东两个九价HPV疫苗进入拟优先评审品种公示名单。此外，十四价HPV疫苗也已经在研发之中。国家药品审评中心资料库显示，神州细胞工程有限公司的重组十四价HPV疫苗已经纳入优先评审程序。
疫苗接种人群年龄偏大
根据广州市疾控中心信息科收集的信息，目前广州各大疫苗接种点宫颈癌疫苗库存中，四价疫苗已经缺货，但二价疫苗供应充足。“门诊医生反映，前来接种宫颈癌疫苗的女性，20岁以下年龄的占比不超过20%，有的门诊甚至更少，基本上来打疫苗的大多数是年龄较大的女性，已婚已育不在少数。”
广州市疾病控制中心信息科主任黄桂花告诉记者，按照广州市9-25岁适龄人群计算，已经接种二价宫颈癌疫苗的比例远不足1%。
广州市疾控中心今年4月对市内3所中学进行了一次小范围的问卷调查，460份有效问卷中，超过六成人不了解宫颈癌疫苗的最佳接种年龄，过半中学生对宫颈癌认知不足。虽然有超过七成的家长愿意带女儿接种宫颈癌疫苗，但仍有不少家长顾虑重重，比如担心疫苗安全性、有效性、认为女儿还小等。“很多家长更愿意相信自己的子女不会这么早有性行为，但有国家卫计委统计数据显示，青少年发生初次性行为的平均年龄为15.9岁。”
黄桂花主任表示，世界卫生组织推荐接种HPV疫苗的主要目标年龄人群是9-14岁女孩，即在进入性活跃期之前。这是因为HPV疫苗用于无HPV暴露史者最为有效，而性行为是促进HPV感染及宫颈癌发病的最重要因素。“有研究数据显示，9-14岁女性接种后抗体水平比15-25岁女性高两倍以上，因此越早接种，保护效果越好。”
宫颈癌疫苗十问
1、宫颈癌疫苗打一次能防终身吗，需要补种吗？
A：二价疫苗在美国上市十年，观察数据显示，已接种人群的抗体水平仍然维持很高的水平，代表疫苗一直有效。按照数据模型推测，疫苗抗体滴度可以维持终身免疫，但今后效力如何，还需要时间观察。
2、已婚已育女性，或者有过HPV感染史，还能接种疫苗吗？
A：接种宫颈癌疫苗不需要提前做筛查，已婚已育女性可能已经感染过HPV，但这种感染诱发的抗体效价比较低，不足以对再次感染产生保护作用，所以仍然有必要接种。
3、感染了HPV病毒怎么办？需要治疗好后才能接种疫苗吗？
A：HPV病毒有200多种，国际数据70%的宫颈癌由16型和18型病毒。HPV病毒感染，类似宫颈得了一次感冒，一般感染期一年左右，70%的病人无需治疗、吃药或阴道冲洗，只需增强免疫力即可自愈。感染期也可以接种疫苗。
4、什么年龄接种宫颈癌疫苗比较好？等到成年后再接种高价数疫苗是不是更好？
A：世界卫生组织推荐接种HPV疫苗的主要目标年龄人群是9-14岁女孩。
5、疫苗有没有副作用，会不会有不良反应？
A：根据报道，宫颈癌疫苗引发的副作用主要是局部红肿痛、发热等，跟免疫制剂的佐剂有关，不会有太大的不良反应。
6、目前宫颈癌疫苗是否缺货？
A：目前缺货的是四价疫苗，二价疫苗供货充足。
7、是不是价数越高的疫苗越好？
A：中国女性宫颈癌主要由HPV病毒16和18型感染引起，占比达到84.5%，这一比例甚至高出国外报道水平。从卫生经济学角度来说，二价疫苗已经足够，当然土豪随意。
8、接种疫苗后发现怀孕了怎么办？
A：虽然不推荐孕妇接种，但接种后发现怀孕，胎儿还是可以保留。另外，哺乳期和月经期均可以接种疫苗。
9、日本停止接种宫颈癌疫苗了，为什么我们还在推广？
A：日本疫苗事件最后证实死亡与疫苗无关，而是其他疾病。争议事件后日本将宫颈癌疫苗移出了国家免疫规划，并非不接种了，只是不免费了。
10、打完疫苗是否就一劳永逸不会患上癌症了？
A：宫颈癌疫苗不能让宫颈癌发生率降为零，因此仍需要定期做宫颈癌筛查，两者联合才是最佳拍档。
（专家来源：中山大学附属第八医院妇科主任医师肖青 广州市疾病控制中心信息科主任黄桂花）
【记者】严慧芳
