新版國家醫保藥品目錄發佈 罕見病用藥要打通「最後一公里」

國家醫保局日前公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》,將於2024年1月1日正式實施。本次調整,共有126個藥品新增進入國家醫保藥品目錄。143個目錄外藥品參加談判或競價,其中121個藥品談判或競價成功,談判成功率為84.6%,平均降價61.7%。

記者梳理髮現:糖尿病用藥數量增多,患者負擔大幅減輕;新增的罕見病、新冠葯備受市場關注,專家呼籲應關注能否打通「最後一公里」。對於相關醫藥上市公司而言,則是在年底收到了「政策紅包」,來年產品有望「以價換量」。

糖尿病用藥增多 新冠用藥受關注

在此次調整新增的126種藥品中,腫瘤用藥有21種,新冠、抗感染用藥有17種,糖尿病、精神病、風濕免疫等慢性病用藥有15種,罕見病用藥有15種(其中阿伐替尼片同為腫瘤用藥),其他領域用藥有59種。同時,調出了1種即將撤市的藥品。本次調整後,目錄內藥品總數將增至3088種,其中西藥1698種、中成藥1390種。據悉,國家醫保局成立以來,已連續6年開展藥品目錄調整工作,累計將744個藥品新增進入國家醫保藥品目錄,同時將一批療效不確切、臨床易濫用的或被淘汰的藥品調出目錄。

國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇表示,本次調整後,慢性病、罕見病、兒童用藥等領域的保障水平進一步得到明顯提升,談判或競價的成功率和價格降幅與2022年基本相當,疊加談判降價和醫保報銷因素,預計未來兩年將為患者減負超400億元。

近年來,慢性病創新葯通過談判得以快速納入醫保。以治療糖尿病的藥品為例,2023新版目錄和2017年國家醫保藥品目錄相比,糖尿病用藥品種增加了一倍。2023新版國家醫保藥品目錄中,治療糖尿病的西藥達到了82種。其中,2017年以來,醫保目錄調整納入的藥品41種,包含談判調入26種,平均降幅60.6%,直接調入15種。

新冠領域藥品也備受市場關注。據悉,新版醫保目錄實施後再結合各地現行醫保政策,新冠創新葯先諾欣的個人最低支付金額將進一步降低。先聲葯業研發負責人王峰表示,先諾欣進入醫保後將發揮更大的臨床藥物價值,先聲葯業也在進一步加強抗感染領域的產品布局和新葯研發力度。

罕見病藥品「用藥難」「報銷難」等情況仍存在

對於罕見病藥品納入醫保的情況,國家醫保局方面表示,在准入條件上連續三年取消罕見病用藥的獲批年限限制,在評審、測算等環節明確予以傾斜,支持符合條件的罕見病用藥優先納入醫保。本次調整,共計15個目錄外罕見病用藥談判/競價成功,覆蓋16個罕見病病種,填補了10個病種的用藥保障空白。

然而,國家醫保談判落地依然存在「最後一公里」需要打通,比如藥品「進院難」「用藥難」「報銷難」等情況依然存在。以罕見病為例,該領域一定程度存在這些現象。天津醫科大學總醫院副院長、血液病中心主任付蓉教授告訴廣州日報全媒體記者,希望能為罕見病藥物開闢綠色通道,使醫院進罕見病葯沒有太大負擔,真正做到能讓罕見病患者藥物可享受醫保保障。

多家上市葯企發公告「報喜」

年底收到「政策紅包」,多家上市葯企近期集中發佈公告,在披露公司旗下部分產品被納入國家醫保目錄具體情況之外,有的業內人士也分析了藥品入選後可能產生的影響。

恆瑞醫藥表示,公司被納入國家醫保目錄的藥品2022年度合計銷售額約為74.79億元,2023年一至三季度合計銷售額約為59.30億元。藥品納入國家醫保目錄有利於藥品的銷售,對公司經營業績的影響暫無法估計;信立泰表示,本次產品入選國家醫保目錄,充分體現了國家對臨床價值高、價格合理的創新藥品的支持和認可。新版目錄落地及談判葯「雙通道」管理機制優化後將更有利於藥品市場推廣和銷售,這將對公司未來營收和利潤有所貢獻。

康弘葯業公告稱,旗下康柏西普眼用注射液(商品名為「朗沐」)、草酸艾司西酞普蘭口服溶液(商品名為「博明欣」,規格:C20H21FN2O計:120ml:120mg/瓶)被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》;信立泰公告顯示,公司的創新葯信立坦(通用名:阿利沙坦酯片,規格分別為80mg/片及240mg/片)通過談判續約,納入醫保目錄乙類範圍;恩那羅®(通用名:恩那度司他片,規格分別為1mg/片、2mg/片、4mg/片)通過談判,新納入醫保目錄乙類範圍;健康元公告表示,本次公司及下屬子公司共有210個產品納入《2023年國家醫保目錄》,其中甲類95個,乙類115個;億帆醫藥公告表示,公司部分產品納入了《2023年國家醫保目錄》,其中創新葯艾貝格司亭α注射液、原研進口葯丁甘交聯玻璃酸鈉注射液為首次談判納入,麻芩消咳顆粒本次調整至常規國家醫保目錄。

興業證券認為,在政策新周期下,創新葯板塊作為主線長期看好。當前可逐步開始關注創新葯產業鏈(生命科學上游、CXO)底部反轉機會,產業需求有望在明年迎來需求恢復。

記者觀察

記者觀察發現,這次創新葯的談判成功率高達92%,這恰恰就是我國大力支持創新葯發展的一個縮影。據悉,我國正在力促及時將創新藥品以合理的價格納入醫保目錄並支持加快臨床應用。2023年,25個創新葯參加談判,談成23個,成功率高達92%。與整體水平相比,成功率高7.4個百分點,平均降幅低4.4個百分點。5年內新上市的藥品在當年目錄新增藥品中的佔比從2019年的32%提高到2023年的97.6%。

新版國家醫保藥品目錄下個月就要開始實施了,新年新希望,期盼新版目錄印發後,定點醫療機構和「雙通道」零售藥店能打通藥物落地「最後一公里」,加強新增藥品配備,讓目錄調整的利好政策儘快落地見效,讓參保群眾儘快用上納入醫保目錄的好葯新葯。

文/塗端玉

編輯/倪家寧