四價宮頸癌疫苗大面積缺貨，九價宮頸癌疫苗又迎來“即將上市”的消息。近日，有文章指默沙東兩個九價宮頸癌疫苗獲得國家葯監局受理，並在“兩日之內完成了技術審評”，預計很快即將上市。不過，業內專家已經對此闢謠，指出消息不實，作為新葯的九價宮頸癌疫苗即使進入國家優先評審通道，仍有漫長的路要走。南方日報記者發現，儘管第一支宮頸癌疫苗獲批進入內地市場已經一年多，但目前市民對於宮頸癌疫苗接種仍有不少誤區。
宮頸癌發病年輕化
數據統計顯示，全球每年有53萬女性患上宮頸癌，有27萬人死於這項疾病。中國目前有10萬宮頸癌患者，佔了全球的五分之一。“歐美國家宮頸癌的發病率正在逐年下降，但在中國，宮頸癌的發病率仍在上升。”中山大學附屬第八醫院婦科主任醫師肖青介紹，目前臨床上宮頸癌年輕化趨勢明顯，有研究顯示，過去30年間，35歲以下的宮頸癌患者佔比逐步攀升，到2005-2009年間已經達到15.7%。
宮頸癌疫苗，官方名稱其實應該是“人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗”。大量研究表明，高危型HPV持續性感染是宮頸癌發生的“元兇”。2006年美國FDA批准了第一個用於預防HPV感染的疫苗。2016年7月18日，葛蘭素史克的二價疫苗希瑞適獲得CFDA上市許可，成為進入內地的首個預防HPV感染疫苗。2017年5月18日，默沙東旗下四價HPV疫苗佳達修獲批在內地上市。
二價HPV疫苗針對16、18型HPV，這兩種是導致宮頸癌最高危型病毒，70-80%的宮頸癌由這兩個亞型感染誘發，適用範圍9-25歲女性。而四價疫苗針對6、11、16、18型HPV病毒，覆蓋範圍更廣，適用於20-45歲女性。
近日，默沙東兩個九價HPV疫苗進入擬優先評審品種公示名單。此外，十四價HPV疫苗也已經在研發之中。國家藥品審評中心資料庫顯示，神州細胞工程有限公司的重組十四價HPV疫苗已經納入優先評審程序。
疫苗接種人群年齡偏大
根據廣州市疾控中心信息科收集的信息，目前廣州各大疫苗接種點宮頸癌疫苗庫存中，四價疫苗已經缺貨，但二價疫苗供應充足。“門診醫生反映，前來接種宮頸癌疫苗的女性，20歲以下年齡的佔比不超過20%，有的門診甚至更少，基本上來打疫苗的大多數是年齡較大的女性，已婚已育不在少數。”
廣州市疾病控制中心信息科主任黃桂花告訴記者，按照廣州市9-25歲適齡人群計算，已經接種二價宮頸癌疫苗的比例遠不足1%。
廣州市疾控中心今年4月對市內3所中學進行了一次小範圍的問卷調查，460份有效問卷中，超過六成人不了解宮頸癌疫苗的最佳接種年齡，過半中學生對宮頸癌認知不足。雖然有超過七成的家長願意帶女兒接種宮頸癌疫苗，但仍有不少家長顧慮重重，比如擔心疫苗安全性、有效性、認為女兒還小等。“很多家長更願意相信自己的子女不會這麼早有性行為，但有國家衛計委統計數據顯示，青少年發生初次性行為的平均年齡為15.9歲。”
黃桂花主任表示，世界衛生組織推薦接種HPV疫苗的主要目標年齡人群是9-14歲女孩，即在進入性活躍期之前。這是因為HPV疫苗用於無HPV暴露史者最為有效，而性行為是促進HPV感染及宮頸癌發病的最重要因素。“有研究數據顯示，9-14歲女性接種後抗體水平比15-25歲女性高兩倍以上，因此越早接種，保護效果越好。”
宮頸癌疫苗十問
1、宮頸癌疫苗打一次能防終身嗎，需要補種嗎？
A：二價疫苗在美國上市十年，觀察數據顯示，已接種人群的抗體水平仍然維持很高的水平，代表疫苗一直有效。按照數據模型推測，疫苗抗體滴度可以維持終身免疫，但今後效力如何，還需要時間觀察。
2、已婚已育女性，或者有過HPV感染史，還能接種疫苗嗎？
A：接種宮頸癌疫苗不需要提前做篩查，已婚已育女性可能已經感染過HPV，但這種感染誘發的抗體效價比較低，不足以對再次感染產生保護作用，所以仍然有必要接種。
3、感染了HPV病毒怎麼辦？需要治療好後才能接種疫苗嗎？
A：HPV病毒有200多種，國際數據70%的宮頸癌由16型和18型病毒。HPV病毒感染，類似宮頸得了一次感冒，一般感染期一年左右，70%的病人無需治療、吃藥或陰道沖洗，只需增強免疫力即可自愈。感染期也可以接種疫苗。
4、什麼年齡接種宮頸癌疫苗比較好？等到成年後再接種高價數疫苗是不是更好？
A：世界衛生組織推薦接種HPV疫苗的主要目標年齡人群是9-14歲女孩。
5、疫苗有沒有副作用，會不會有不良反應？
A：根據報道，宮頸癌疫苗引發的副作用主要是局部紅腫痛、發熱等，跟免疫製劑的佐劑有關，不會有太大的不良反應。
6、目前宮頸癌疫苗是否缺貨？
A：目前缺貨的是四價疫苗，二價疫苗供貨充足。
7、是不是價數越高的疫苗越好？
A：中國女性宮頸癌主要由HPV病毒16和18型感染引起，佔比達到84.5%，這一比例甚至高出國外報道水平。從衛生經濟學角度來說，二價疫苗已經足夠，當然土豪隨意。
8、接種疫苗後發現懷孕了怎麼辦？
A：雖然不推薦孕婦接種，但接種後發現懷孕，胎兒還是可以保留。另外，哺乳期和月經期均可以接種疫苗。
9、日本停止接種宮頸癌疫苗了，為什麼我們還在推廣？
A：日本疫苗事件最後證實死亡與疫苗無關，而是其他疾病。爭議事件後日本將宮頸癌疫苗移出了國家免疫規劃，並非不接種了，只是不免費了。
10、打完疫苗是否就一勞永逸不會患上癌症了？
A：宮頸癌疫苗不能讓宮頸癌發生率降為零，因此仍需要定期做宮頸癌篩查，兩者聯合才是最佳拍檔。
（專家來源：中山大學附屬第八醫院婦科主任醫師肖青 廣州市疾病控制中心信息科主任黃桂花）
【記者】嚴慧芳
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