近日，国家药监局核查中心接连发布了《医疗器械飞行检查情况通告（2023年第5号）（2023年第6号）》。
两则通告显示，核查中心于2023年4月-11月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，查出29家械企274项问题。
被通报的企业包括：
其中，美敦力（上海）管理有限公司的椎间融合器被查出不符合项3项，苏州天隆生物科技有限公司的人类apoe、slco1b1 基因多态性检测试剂盒（荧光pcr法）检查出不符合项11项，西安天隆生物科技有限公司的人类apoe、slco1b1 基因多态性检测试剂盒（荧光pcr法）检查出不符合项14项…
▼具体飞行检查情况见下表▼
2023年第四批械企飞检情况：
2023年第三批械企飞检情况：
