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由「東北藥王」朱吉滿創立的譽衡葯業，曾通過對澳諾製藥、上海華拓等多家葯企的連續大額併購，在行業中名噪一時，最終也因頻繁的併購事件折戟，陷入低迷期。
近日，譽衡葯業交出重整後的第一份半年報，2024上半年歸母凈利潤1.25億元，同比增長342.39%，盈利大幅增長。
譽衡葯業的「元氣」如何恢復得如此之快？還得從pd-1談起。
pd-1/l1城內，
高手如雲
2024年6月，石葯集團的恩朗蘇拜單抗上市申請正式獲批，至此，國內獲批上市的pd-1/l1單抗至少15款。被各大葯企爭相追逐的pd-1/l1賽道，競爭激烈程度猶如圍城，城裡的想出來，城外的想進去。
創新轉型從pd-1做起。2015年，國務院發布了《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，拉開了我國藥品醫療器械審評審批制度改革序幕，這一年也成為我國製藥產業發展的分水嶺，無數國內葯企走上創新轉型之路，在k葯和o葯的帶動下，pd-1似乎成為創新轉型的必經之站。
彼時的譽衡葯業，在國內製藥行業中也混得風生水起，2015年營收為26.81億元，歸母凈利潤達6.65億元，分別同比增長40.69%和49.81%，繼續保著年度中國醫藥工業百強頭銜。
譽衡葯業在創新轉型的起步階段，也被pd-1的魔力吸引，2015年與葯明康德簽訂《抗pd-1全人創新抗體葯合作開發協議》，2017年3月，其與葯明康德共同申報的抗pd-1單抗產品gls-010獲得臨床批件，譽衡葯業正式成為pd-1/l1賽道上的一員。
高手如雲難顯身手。為在pd-1/l1賽道上闖出名堂，2018年8月，譽衡葯業將以gls-010為核心的腫瘤免疫治療的生物葯產品、資產及研發團隊注入全資子公司譽衡生物，並以增資擴股的方式引進戰略投資者，交易完成後，譽衡葯業持有譽衡生物49%股權。此後，譽衡生物又經歷多次被增資，譽衡葯業最終持有其42.12%股權。
譽衡葯業在pd-1/l1賽道上的研發策略，註定了最終的結局。2018年，國內在研pd-1/l1的葯企已超20家，且各大葯企已在眾多適應症上進行了廣泛布局，然而，譽衡生物僅在霍奇金淋巴瘤開展了2期臨床研究。
2021年8月，譽衡葯業的賽帕利單抗（gls-010）獲國家葯監局批准上市，用於治療經過二線系統化療的複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（chl）成人患者，此時，國內上市的8款pd-1藥物中，僅有君實生物的特瑞普利單抗未申請該適應症。
儘管賽帕利單抗用於治療r/r chl的客觀緩解率（orr），比其他6款當時已在國內上市的pd-1藥物更高，達到了91.67%，但作為「尖子生」，並未拉開太大差距，除了默沙東的k葯orr為71.9%，其他5款產品orr均超80%，特別是百濟神州的替雷利珠單抗，和康方生物的派安普利單抗，orr接近90%，且完全緩解率（cr）遠超賽帕利單抗。
值得注意的是，信達生物、恆瑞醫藥和百濟神州的3款產品，以orr不輸o葯和cr高於k葯的均衡優勢，在國內市場已商業化數年，賽帕利單抗難在高手如雲的chl適應症上脫穎而出。
pd-1/l1賽道上的競爭力，除了需要在臨床數據上取得突破外，還要追求適應症的擴展，譽衡葯業將賽帕利單抗下一個適應症瞄向宮頸癌，也的確是比在chl適應症上更顯威武，在pd-1圈內拔得頭籌。2023年9月，賽帕利單抗用於治療既往接受含鉑化療治療失敗的複發或轉移性、pd-l1表達陽性（cps≥1）宮頸癌患者適應症獲國家葯監局批准，成為中國首個且唯一獲批針對宮頸癌的pd-1單抗。
但此時的宮頸癌療法早已升級到雙抗時代，2022年6月，康方生物的雙抗產品卡度尼利，用於治療既往接受含鉑化療治療失敗的複發或轉移性宮頸癌（r/m cc）患者適應症獲國家葯監局批准，針對cps≥1的患者，卡度尼利的orr達43.8%。
縱使賽帕利單抗的「武力值」在pd-1「同門」中技高一籌，但面對「人才」輩出的「江湖」，有些生不逢時的遺憾，加之譽衡葯業因併購陷入財政危機，已無力繼續擔負譽衡生物其他產品的研發，不得不在賽帕利單抗的宮頸癌適應症獲批前，就作出了出售持有譽衡生物全部股權的決定。
暫退一步，海闊天空
在剝離譽衡生物股權後，譽衡葯業又回到了仿製葯的主業上，這一次，其將側重在難仿、改良型新葯上重新布局。
卸下包袱輕裝上陣。pd-1資產一直是拖累譽衡葯業業績的大包袱，2021年和2022年，譽衡生物影響公司凈利潤分別為-3867.48萬元和-6665.88萬元。卸下包袱後，譽衡葯業的主要研發項目中，新增產品項目反而明顯增多，據2023年報顯示，主要研發項目中，有8款藥品屬於新增產品，是2022年的2倍之多，而在2021年，主要研發項目中，新增產品項目為零。
值得一提的是，雖然新增產品均為仿製葯，但不乏爆款，2024年2月，譽衡葯業與安必生合作的西格列汀二甲雙胍緩釋片取得了藥品批文，該產品為二肽基肽酶-4（dpp-4）抑製劑和二甲雙胍復方產品，2018至2022年期間，dpp-4i/二甲雙胍復方製劑銷售額5年複合增長率超70%，2022年銷售額已接近12億元，2024年7月，譽衡葯業的西格列汀二甲雙胍緩釋片正式開始銷售，有望成為新的業績增長點。
8款新增產品中，除了西格列汀二甲雙胍緩釋片已獲批外，其餘產品並未公開詳情，以譽衡葯業目前實施的「產品為王」戰略來猜測，另外7款待「解鎖」的產品也多為大品種仿製葯。
圖1 譽衡葯業主要研發項目
圖片來源：譽衡葯業2023年報
譽衡葯業在創新葯上的一次試水，有苦更有甜，重回仿製葯主業的發展思路，並未磨滅其創新葯的夢想，因為其在挽救公司財政危機的過程中，寧可賣掉兒童補鈣明星葯企澳諾製藥，也未捨得清倉對wuxi healthcare ventures ii,l.p的投資股份。
有意思的是，wuxi healthcare ventures ii,l.p.的主要投資標的之一是基石葯業，就在上個月，基石葯業的舒格利單抗成為全球首個在歐洲上市的聯合化療一線治療鱗狀和非鱗狀nsclc的pd-l1單抗，也是首個成功推向國際市場的國產pd-l1單抗。
減收增利的秘訣。單從譽衡葯業2024年上半年的營收結構來看，實在難以理解下滑的營收如何支撐數倍增長的凈利潤。
儘管譽衡葯業多個核心產品穩坐市場份額頭把交椅，但因集采中標的降價，導致銷量漲營收滑，在一眾核心產品中，只有安腦丸/片在2024年上半年實現超50%的銷售收入增長，撐起中藥板塊成為唯一的營收正增長板塊，但依然未能阻止該產品歸屬的心腦血管類藥物板塊1.04%的營收下滑。
圖2 譽衡醫藥2024年上半年營收結構
圖片來源：譽衡醫藥2024半年報
團結一致方能重拾信心，2024年以來，譽衡葯業第一大股東的一致行動人合計增持1027.24萬股，此外，公司實施了股權激勵，向符合首次授予條件的105名激勵對象授予了7239.10萬股限制性股票，雙管齊下的措施激發了核心員工信心和積極性，保障了公司降本增效的順利開展。
2024半年報顯示，公司銷售費用同比下降28.03%，管理費用（不含股權激勵費用）同比下降20.20%，財務費用同比下降94.83%，三者合計同比下降的費用約2億元，可以說，2024上半年的利潤在很大程度上是「省回來」的。
結語
「適時向創新葯邁進」，是譽衡葯業管理層在2024年7月的投資者調研活動中關於對公司未來展望的回答內容，這也證明譽衡葯業並未對創新葯死心，經營效率的大幅提高，也將為其再圖創新轉型凝聚內部力量。
值得一提的是，譽衡葯業正試圖通過cxo業務增強自身的研發實力，做好了通過子公司普德葯業的cmo業務向研發端cdmo轉型，隨著元氣的恢復，譽衡葯業終將再回創新葯賽道。
參考來源：譽衡葯業官網、官微、公告及年報
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