近日，國家葯監局核查中心接連發布了《醫療器械飛行檢查情況通告（2023年第5號）（2023年第6號）》。
兩則通告顯示，核查中心於2023年4月-11月組織開展了醫療器械生產企業飛行檢查工作，查出29家械企274項問題。
被通報的企業包括：
其中，美敦力（上海）管理有限公司的椎間融合器被查出不符合項3項，蘇州天隆生物科技有限公司的人類apoe、slco1b1 基因多態性檢測試劑盒（熒光pcr法）檢查出不符合項11項，西安天隆生物科技有限公司的人類apoe、slco1b1 基因多態性檢測試劑盒（熒光pcr法）檢查出不符合項14項…
▼具體飛行檢查情況見下表▼
2023年第四批械企飛檢情況：
2023年第三批械企飛檢情況：
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